Landscape of research, production, and regulation in venoms and antivenoms: a bibliometric analysis.

OBJECTIVES: To assess the productivity and visibility in research, clinical studies, treatment, use and production of antivenoms against poisonous snakes, scorpions and spiders. METHODS: Bibliometric analysis of research and other activities. Articles on venoms and antivenoms published between 2000 and 2020 were retrieved from the Scopus database. The records were analyzed by bibliometric indicators including number of documents per year, journals, authors, and citation frequency. VOSviewer® v.1.6.13 was used to construct bibliometric networks for country co-authorships and co-occurrence of terms. RESULTS: Australia, Brazil, Costa Rica and India were among the six top countries with most documents and were selected for more detailed analysis. Costa Rica was the country with the largest percentage of its publications dedicated to antivenom production and venomics. Only a few papers dealt with the issues of quality, safety, and efficacy of antivenoms or the role of the national regulatory authorities. The use of VOSviewer ® allowed visualization through joint publications of networking between countries. Visualization by co-occurrence of terms showed differences in the research carried out. CONCLUSIONS: Working in a collaborative and coordinated manner these four countries could have a major impact on envenoming globally. Attention should be given not only to antivenom production but also to strengthening regulatory oversight of antivenom products.

Landscape of research, production, and regulation in venoms and antivenoms: a bibliometric analysis

[ABSTRACT]. Objectives. To assess the productivity and visibility in research, clinical studies, treatment, use and production of antivenoms against poisonous snakes, scorpions and spiders. Methods. Bibliometric analysis of research and other activities. Articles on venoms and antivenoms published between 2000 and 2020 were retrieved from the Scopus database. The records were analyzed by bibliometric indicators including number of documents per year, journals, authors, and citation frequency. VOSviewer® v.1.6.13 was used to construct bibliometric networks for country co-authorships and co-occurrence of terms. Results. Australia, Brazil, Costa Rica and India were among the six top countries with most documents and were selected for more detailed analysis. Costa Rica was the country with the largest percentage of its publications dedicated to antivenom production and venomics. Only a few papers dealt with the issues of quality, safety, and efficacy of antivenoms or the role of the national regulatory authorities. The use of VOSviewer® allowed visualization through joint publications of networking between countries. Visualization by co-occurrence of terms showed differences in the research carried out. Conclusions. Working in a collaborative and coordinated manner these four countries could have a major impact on envenoming globally. Attention should be given not only to antivenom production but also to strengthening regulatory oversight of antivenom products.

[RESUMEN]. Objetivos. Evaluar la productividad y la visibilidad en la investigación, los estudios clínicos, el tratamiento, el uso y la producción de antivenenos contra las picaduras de serpientes, arañas y escorpiones venenosos. Métodos. Análisis bibliométrico de la investigación y de las otras actividades. Se tomaron los artículos sobre venenos y antivenenos publicados entre el 2000 y el 2020 en la base de datos de Scopus. Estos documentos se analizaron mediante indicadores bibliométricos como el número de documentos por año, revistas, autores o frecuencia en las citas. Se utilizó VOSviewer® v.1.6.13 para crear una red bibliométrica para coautorías de países y coapariciones de términos. Resultados. Australia, Brasil, Costa Rica e India estaban entre los seis primeros países con más documentos y se seleccionaron para un análisis más detallado. Costa Rica fue el país con el mayor porcentaje de sus publicaciones dedicadas a la producción de antivenenos y la venómica. Solo unos pocos artículos trataban los temas de la calidad, la seguridad y la eficacia de los antivenenos, o la función de las autoridades regulatorias nacionales. Gracias a VOSviewer® pudimos visualizar las publicaciones conjuntas de las colaboraciones entre países. La visualización por la coaparición de términos arrojó diferencias en la investigación realizada. Conclusiones. Si estos cuatro países trabajasen de forma colaborativa y coordinada, podrían tener una repercusión mayor en los envenenamientos por picaduras en el mundo. El foco no debe ponerse solo en la producción de antivenenos, sino también en fortalecer la supervisión regulatoria de estos productos.

[RESUMO]. Objetivos. Avaliar a produtividade e visibilidade em pesquisa, estudos clínicos, tratamento, uso e produção de antivenenos contra peçonhas de serpentes, escorpiões e aranhas. Métodos. Análise bibliométrica de pesquisas e outras atividades. Artigos sobre venenos e antivenenos publicados entre 2000 e 2020 foram obtidos da base de dados Scopus. O conteúdo foi analisado segundo indicadores bibliométricos, como número de artigos por ano, periódicos, autores e frequência de citação. Utilizou-se o software VOSviewer® v.1.6.13 para construir redes bibliométricas de coautoria de países e co-ocorrência de termos. Resultados. Austrália, Brasil, Costa Rica e Índia figuraram entre os seis principais países com o maior número de artigos e, assim, foram selecionados para uma análise mais aprofundada. A Costa Rica teve a maior porcentagem de publicações dedicadas à produção de antivenenos e pesquisa em venômica. Apenas um pequeno número de artigos tratou de questões relacionadas à qualidade, segurança e eficácia dos antivenenos ou ao papel das autoridades nacionais reguladoras. O software VOSviewer® permitiu visualizar, através das publicações conjuntas, as redes formadas entre diferentes países. A visualização por co-ocorrência de termos revelou diferenças nas pesquisas realizadas. Conclusões. Trabalhando de forma colaborativa e coordenada, esses quatro países tiveram uma influência importante em nível mundial no campo de acidentes por animais peçonhentos. Deve-se atentar não apenas à produção de antivenenos, mas também ao fortalecimento da fiscalização regulatória destes.

Landscape of research, production, and regulation in venoms and antivenoms: a bibliometric analysis / Panorama de la investigación, la producción y la regulación de venenos y antivenenos: un análisis bibliométrico / Panorama de pesquisa, produção e regulação de venenos e antivenenos: análise bibliométrica

ABSTRACT Objectives. To assess the productivity and visibility in research, clinical studies, treatment, use and production of antivenoms against poisonous snakes, scorpions and spiders. Methods. Bibliometric analysis of research and other activities. Articles on venoms and antivenoms published between 2000 and 2020 were retrieved from the Scopus database. The records were analyzed by bibliometric indicators including number of documents per year, journals, authors, and citation frequency. VOSviewer® v.1.6.13 was used to construct bibliometric networks for country co-authorships and co-occurrence of terms. Results. Australia, Brazil, Costa Rica and India were among the six top countries with most documents and were selected for more detailed analysis. Costa Rica was the country with the largest percentage of its publications dedicated to antivenom production and venomics. Only a few papers dealt with the issues of quality, safety, and efficacy of antivenoms or the role of the national regulatory authorities. The use of VOSviewer® allowed visualization through joint publications of networking between countries. Visualization by co-occurrence of terms showed differences in the research carried out. Conclusions. Working in a collaborative and coordinated manner these four countries could have a major impact on envenoming globally. Attention should be given not only to antivenom production but also to strengthening regulatory oversight of antivenom products.

RESUMEN Objetivos. Evaluar la productividad y la visibilidad en la investigación, los estudios clínicos, el tratamiento, el uso y la producción de antivenenos contra las picaduras de serpientes, arañas y escorpiones venenosos. Métodos. Análisis bibliométrico de la investigación y de las otras actividades. Se tomaron los artículos sobre venenos y antivenenos publicados entre el 2000 y el 2020 en la base de datos de Scopus. Estos documentos se analizaron mediante indicadores bibliométricos como el número de documentos por año, revistas, autores o frecuencia en las citas. Se utilizó VOSviewer® v.1.6.13 para crear una red bibliométrica para coautorías de países y coapariciones de términos. Resultados. Australia, Brasil, Costa Rica e India estaban entre los seis primeros países con más documentos y se seleccionaron para un análisis más detallado. Costa Rica fue el país con el mayor porcentaje de sus publicaciones dedicadas a la producción de antivenenos y la venómica. Solo unos pocos artículos trataban los temas de la calidad, la seguridad y la eficacia de los antivenenos, o la función de las autoridades regulatorias nacionales. Gracias a VOSviewer® pudimos visualizar las publicaciones conjuntas de las colaboraciones entre países. La visualización por la coaparición de términos arrojó diferencias en la investigación realizada. Conclusiones. Si estos cuatro países trabajasen de forma colaborativa y coordinada, podrían tener una repercusión mayor en los envenenamientos por picaduras en el mundo. El foco no debe ponerse solo en la producción de antivenenos, sino también en fortalecer la supervisión regulatoria de estos productos.

RESUMO Objetivos. Avaliar a produtividade e visibilidade em pesquisa, estudos clínicos, tratamento, uso e produção de antivenenos contra peçonhas de serpentes, escorpiões e aranhas. Métodos. Análise bibliométrica de pesquisas e outras atividades. Artigos sobre venenos e antivenenos publicados entre 2000 e 2020 foram obtidos da base de dados Scopus. O conteúdo foi analisado segundo indicadores bibliométricos, como número de artigos por ano, periódicos, autores e frequência de citação. Utilizou-se o software VOSviewer® v.1.6.13 para construir redes bibliométricas de coautoria de países e co-ocorrência de termos. Resultados. Austrália, Brasil, Costa Rica e Índia figuraram entre os seis principais países com o maior número de artigos e, assim, foram selecionados para uma análise mais aprofundada. A Costa Rica teve a maior porcentagem de publicações dedicadas à produção de antivenenos e pesquisa em venômica. Apenas um pequeno número de artigos tratou de questões relacionadas à qualidade, segurança e eficácia dos antivenenos ou ao papel das autoridades nacionais reguladoras. O software VOSviewer® permitiu visualizar, através das publicações conjuntas, as redes formadas entre diferentes países. A visualização por co-ocorrência de termos revelou diferenças nas pesquisas realizadas. Conclusões. Trabalhando de forma colaborativa e coordenada, esses quatro países tiveram uma influência importante em nível mundial no campo de acidentes por animais peçonhentos. Deve-se atentar não apenas à produção de antivenenos, mas também ao fortalecimento da fiscalização regulatória destes.

Vaccines and biosimilarity: a solution or a problem?

Biosimilarity is a significant issue for vaccines and a reasonable approach to this could facilitate licensing of follow-on products of similar design. However, the definitions and guideline criteria developed for similar versions of biotherapeutics may be too restrictive for vaccines, as the molecular composition of their active substances can rarely be defined precisely, and immunogenicity is an essential rather than an undesirable characteristic. Similarity in antigenic composition may be more relevant. The criteria that determine biosimilarity need more careful definition; superficial similarity may conceal significant differences in performance that can only be disclosed by careful clinical evaluation. These issues have been reviewed in detail for current types of bacterial and viral vaccines. For truly biosimilar products, limited clinical studies could be acceptable provided that they permit side-by-side comparison with the original product or another suitable reference. The prospect of the development of biosimilar products also emphasizes the need for improved regulatory tests capable of detecting subtle but biologically significant differences in vaccines. The need for an acceptable definition of biosimilarity and guidelines relevant to vaccines is emphasized.